质量控制程序的基本要素
质量控制程序的基本要素包括以下几个方面：
1. 选择合适的质控品：实验室应使用独立的第三方质控品，并考虑质控品的基质、性状等因素。
2. 质控浓度的选择：实验室通常需要选择至少2个浓度的质控品，如低值和高值2个浓度的质控品，且2个浓度之间最好有明显的梯度。对于定性项目，至少选择一个阴性质控品和一个阳性质控品，且阳性质控品最好接近灰区。
3. 质控频率的确定：实验室在确定质控频率时，需要考虑患者样本的数量、项目的临床价值高低，样本是否易于获得等因素。
4. 优化质控规则：实验室应根据误差检出率（Ped）和假失控率（Pfr），经由功效函数图等质控选择工具，优化选择合适的质控规则。
需要注意的是，质量控制程序的设计应基于风险管理，以确保达到预期的结果质量。
